Un nuevo tratamiento para la EM se muestra prometedor en un ensayo

Por Amy Norton
reportero del dia de la salud

JUEVES, 25 de agosto de 2022 (HealthDay News) — Una terapia de anticuerpos experimental para la esclerosis múltiple puede reducir los brotes de síntomas a la mitad, en comparación con el tratamiento estándar, según un nuevo ensayo clínico.

El medicamento, llamado ublituximab, superó a un medicamento oral estándar para la EM al reducir las recaídas de los pacientes: períodos de síntomas nuevos o que empeoran. También se ha demostrado que es más eficaz para prevenir áreas de daño inflamatorio en el cerebro.

Ublituximab aún no está aprobado para el tratamiento de la EM; la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. está revisando los datos del ensayo y se espera que tome una decisión a finales de año, según el fabricante de medicamentos TG Therapeutics.

Si se aprueba, ublituximab sería el último de un nuevo grupo de terapias para la EM llamados anticuerpos monoclonales anti-CD20: anticuerpos creados en laboratorio que se dirigen a células específicas del sistema inmunitario que impulsan el proceso de la EM.

Los nuevos hallazgos ofrecen evidencia adicional de que el enfoque beneficia a los pacientes, según un experto que no participó en el ensayo.

«Est-ce révolutionnaire? Non. Mais c’est une confirmation supplémentaire d’un avantage clinique à cibler cette population de cellules dans le sang», a déclaré le Dr Lauren Krupp, qui dirige le Multiple Sclerosis Comprehensive Care Center de NYU Langone à Nueva York.

La esclerosis múltiple es un trastorno neurológico que suele presentarse entre los 20 y los 40 años. Es causada por un ataque desafortunado del sistema inmunitario a la propia mielina del cuerpo, la vaina protectora que rodea las fibras nerviosas de la columna vertebral y el cerebro. Dependiendo de dónde ocurra el daño, los síntomas incluyen problemas de visión, debilidad muscular, entumecimiento y dificultad con el equilibrio y la coordinación.

La mayoría de las personas con EM tienen la forma remitente-recurrente, en la que los síntomas se intensifican durante un tiempo y luego desaparecen. Con el tiempo, la enfermedad se vuelve más progresiva.

Las células del sistema inmunitario llamadas células B parecen desempeñar un papel particularmente importante en el desarrollo de la EM. Así que en los últimos años se ha visto el desarrollo de anticuerpos monoclonales que agotan las células B de la sangre. Uno, llamado ocrelizumab (Ocrevus), fue aprobado en los EE. UU. en 2017. Un segundo, ofatumumab (Kesimpta), le siguió en 2020.

Ambos anticuerpos agotan las células B al atacar una proteína en las células llamada CD20. Ublituximab tiene el mismo objetivo, pero está diseñado para ser más potente a la hora de matar las células B, dijo el Dr. Lawrence Steinman, investigador principal del nuevo ensayo.

El ensayo no comparó ublituximab con ninguno de los anticuerpos anti-CD20 existentes, señaló Steinman, profesor de neurología en la Universidad de Stanford. No sabemos si es más o menos efectivo.

Pero una ventaja potencial del nuevo anticuerpo, dijo Steinman, es que se puede administrar rápidamente.

Tanto Ocrevus como ublituximab requieren que los pacientes visiten un centro médico para recibir infusiones cada seis meses. Pero una infusión de Ocrevus toma alrededor de tres horas, mientras que ublituximab se puede administrar en una hora.

Kesimpta, por otro lado, evita las infusiones por completo. Se toma en casa una vez al mes, mediante un autoinyector.

“Hay diferentes soluciones para diferentes personas”, dijo Steinman. «Creo que siempre es bueno tener opciones».

Los resultados, publicados el 25 de agosto en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra , se basan en más de 1000 pacientes con EM, principalmente en la forma remitente-recurrente. Un pequeño porcentaje tenía EM progresiva secundaria, una segunda fase de la enfermedad que sigue a los años cíclicos.

Alrededor de la mitad fueron asignados aleatoriamente a infusiones de ublituximab, mientras que la otra mitad tomó el medicamento oral Aubagio (teriflunomida).

Durante 96 semanas, los pacientes que tomaban ublituximab tenían la mitad de probabilidades de sufrir una recaída, con una tasa anual promedio de poco menos de 0,1, en comparación con casi 0,2 en los pacientes de Aubagio. Y en las resonancias magnéticas, mostraron menos áreas de inflamación en el cerebro.

Las células B son responsables de la producción de anticuerpos antiinfecciosos. Por lo tanto, uno de los principales problemas de seguridad con el agotamiento de las células B es que puede hacer que las personas sean más susceptibles a las infecciones. Este fue el caso en este ensayo: el 5 % de los pacientes que tomaron ublituximab desarrollaron una infección grave, incluida neumonía, en comparación con el 3 % de los pacientes que tomaron Aubagio.

Hay muchos medicamentos aprobados para tratar la EM. Pero Krupp dijo que algunos estudios recientes muestran que a los pacientes les va mejor a largo plazo cuando se les administran medicamentos «altamente efectivos», que incluyen anticuerpos anti-CD20, en comparación con medicamentos más antiguos con efectos adversos más moderados.

Para Steinman, cuanto antes mejor cuando se trata de iniciar una terapia de alta eficiencia.

«Mi filosofía es, si el seguro lo cubre, acabar con la enfermedad con fuerza y ​​rapidez», dijo.

Esto plantea la verdadera cuestión del costo: los anticuerpos monoclonales CD20 son caros; el precio de lista actual de Ocrevus es de unos 68.000 dólares al año, según el fabricante de medicamentos Genentech.

Muy a menudo, dijeron Krupp y Steinman, las decisiones sobre los medicamentos dependen de cuáles están cubiertos por el plan de seguro del paciente.

Más información

La Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple tiene más información sobre el tratamiento de la EM.

FUENTES: Lawrence Steinman, MD, director y profesor, neurología y ciencias neurológicas, y pediatría, Centro Beckman de Medicina Molecular, Universidad de Stanford, Stanford, California; Lauren Krupp, MD, directora del Centro de Atención Integral de Esclerosis Múltiple Langone de la NYU y profesora de neuropsiquiatría pediátrica de la Facultad de Medicina Grossman de la NYU, ciudad de Nueva York; Revista de medicina de Nueva Inglaterra25 de agosto de 2022

Source link

Facebook
Twitter
LinkedIn
Pinterest

Deja una respuesta

COSAS PARA MUJERES
Redactora

Como mujer quiero compartir mi punto de vista de diversos temas que nos interesa. Espero que todo el contenido sea de gran relevancia para ti.

ADVERTISEMENT

Get fresh updates
about my life in your inbox

SIGUENOS EN
Our gallery
EnglishSpanish