22 de febrero de 2023: no compre ni use el ungüento artificial para ojos de Delsam Pharma, advierte la FDA.
El anuncio publicado el miércoles se suma a una advertencia anterior emitida a principios de este mes para EzriCare Artificial Tears o Delsam Pharma Artificial Tears debido a una posible contaminación bacteriana. Los tres productos son fabricados por la misma empresa, Global Pharma Healthcare, con sede en Tamilnadu, India.
La FDA acusó a la empresa de múltiples infracciones, incluida la «falta de pruebas microbianas adecuadas» y la «falta de controles adecuados con respecto al empaque a prueba de manipulaciones», y prohibió las importaciones a los Estados Unidos.
La advertencia actualizada de la FDA no proporcionó ninguna información adicional sobre el ungüento para ojos de venta libre más allá de la posible contaminación bacteriana.
El 1 de febrero, los CDC emitieron una alerta sobre un brote de una cepa de bacterias resistente a los medicamentos, Pseudomonas aeruginosa, relacionados con productos de lágrimas artificiales. En ese día, 58 pacientes en 13 estados y la marca de lágrimas artificiales reportada con más frecuencia fue EzriCare Artificial Tears. Cinco pacientes tuvieron pérdida permanente de la visión y un paciente falleció.
Cualquiera que haya usado cualquiera de estos tres productos debe dejar de usarlos de inmediato y verificar si hay signos de infección, como secreción ocular, molestias oculares, enrojecimiento y visión borrosa, según los CDC. Si alguien tiene alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato. “En este momento, los CDC no recomiendan evaluar a pacientes que hayan usado este producto y que no tengan signos o síntomas de infección”, dijo la agencia en un comunicado.
Thomas Steinemann, MD, vocero clínico de la Academia Estadounidense de Oftalmología y profesor de oftalmología en MetroHealth Medical Center en Cleveland, señaló que si se deben desechar los frascos de lágrimas artificiales EzriCare, lágrimas artificiales Delsam Pharma y ungüentos para ojos artificiales de Delsam Pharma, generalmente las gotas para los ojos son seguras de usar. «Millones de estadounidenses usan gotas para los ojos, y no creo que la gente deba preocuparse», dice, «pero siempre se puede mejorar la forma en que usamos nuestras gotas».
Antes de usar gotas para los ojos, siempre lávese las manos, aconseja Steinemann. Al quitar la tapa de la botella, evite tocar la punta del gotero para evitar transferir bacterias de su mano. Además, no toque la botella con los ojos, la cara o la nariz. Cuando haya terminado, vuelva a tapar la punta del gotero. Si usa gotas para los ojos regularmente, preste mucha atención a las fechas de vencimiento de los productos. «Una vez que abres una gota para los ojos [bottle]por lo general, desea usarlo en aproximadamente un mes”, dice Steinemann.
