FDA aprueba competidor de Botox que dura más

VIERNES, 9 de septiembre de 2022 (HealthDay News) — Aquellos que busquen combatir las arrugas pronto tendrán una nueva opción ahora que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó al primer competidor de Botox en décadas.

Daxxify, fabricado por Revance Therapeutics Inc. en Nashville, Tennessee, se inyecta en la cara a lo largo de las líneas de preocupación. Dura más que el Botox, con alrededor del 80% de los usuarios viendo pocas o ninguna línea facial cuatro meses después de la inyección. Para la mitad de los usuarios, el tratamiento duró seis meses, dijo la compañía en un comunicado.

«Los usuarios no tienen que ir una vez cada tres meses», dijo el Dr. Balaji Prasad, que cubre especialidades farmacéuticas como analista de Barclays Investment Bank. New York Times. «En un mundo donde el tiempo es esencial, tener un producto con un factor de larga duración es extremadamente útil».

El nuevo fármaco está entrando ahora en el reino de los 3.000 millones de dólares de los fármacos inyectables faciales. También es un agente bloqueador neuromuscular y una toxina botulínica, como el Botox de Abbvie.

«También abre la puerta a lo que podemos hacer con la terapia», dijo el CEO de Revance, Mark Foley, a The Daily Mail. Tiempo. «Si piensas en migrañas, distonía cervical [a neurological condition that affects the muscles in the neck and shoulders]vejiga hiperactiva, también hay una gran oportunidad médica.

La compañía ha comenzado a probar el medicamento en esos otros problemas médicos, dijo Foley. Mientras la empresa intentaba crear un producto que no requiriera agujas, descubrió una forma de utilizar la tecnología de péptidos para mantener la estabilidad del producto. Típicamente, se usa proteína animal o suero humano.

Botox también se usa para algo más que las arrugas. Ha sido un tratamiento aprobado por la FDA para las migrañas crónicas desde 2010.

Los usuarios de Daxxify en los estudios de Revance incluyeron algunos que experimentaron efectos secundarios. Alrededor del 2% de las personas desarrollaron un párpado caído, mientras que alrededor del 6% sufrieron dolores de cabeza, dijo la compañía.

El tratamiento con la toxina puede provocar otros efectos secundarios, como debilidad muscular general o dificultad para respirar, advirtió la FDA. Los participantes del estudio Daxxify no mostraron ninguno de estos síntomas.

Revance originalmente esperaba la aprobación de su producto en noviembre de 2020, pero los planes se pospusieron debido a las restricciones de viaje por la pandemia, el Tiempo informado. Una inspección realizada finalmente en junio de 2021 reveló problemas con el proceso de control de calidad de la empresa y el banco de células de trabajo, que contienen el ingrediente activo del medicamento. Estas preocupaciones fueron resueltas, la Tiempo informado.


Más información

La Biblioteca Nacional de Medicina tiene más información sobre la toxina botulínica.



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