26 de enero de 2023 — Un panel de asesores de la FDA respaldó unánimemente un esfuerzo hoy para simplificar las vacunas contra el COVID-19, con el objetivo de desarrollar un enfoque de dosis única, posiblemente anual, para la población general.
La FDA busca brindar una orientación más clara a los fabricantes de vacunas sobre el desarrollo futuro de las vacunas COVID-19. El plan es reducir el complejo panorama actual de opciones de vacunación y, por lo tanto, ayudar a aumentar el uso de estas vacunas.
COVID sigue siendo una amenaza, causando alrededor de 4,000 muertes por semana recientemente, según el CDC.
Los 21 miembros del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) votaron unánimemente «sí» a una sola pregunta planteada por la FDA:
“¿El comité recomienda armonizar la composición de la cepa vacunal de la serie primaria y las dosis de refuerzo en los Estados Unidos en una sola composición, por ejemplo, la composición de todas las vacunas actualmente administradas sería una vacuna bivalente (Original más Omicron BA.4) /BA.5)?»
En otras palabras, ¿sería mejor tener una vacuna que potencialmente combine múltiples cepas del virus, en lugar de múltiples vacunas, como una serie primaria de dos vacunas y luego un refuerzo que contenga diferentes combinaciones de cepas del virus?
La FDA prestará atención a los consejos del panel a medida que describe nuevas estrategias para adelantarse a la evolución del virus.
Al explicar su apoyo al plan de la FDA, los miembros del panel dijeron que esperaban que una dieta más simple ayudaría a persuadir a más personas a vacunarse contra el COVID.
Pamela McInnes, DDS, MSc, señaló que es difícil explicar a muchas personas que la vacuna funcionó para protegerlos de enfermedades más graves si contraen COVID después de haber sido vacunados.
«Es un verdadero desafío», dijo McInness, subdirector retirado del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los Institutos Nacionales de Salud.
“El mensaje de que te hubieras enfermado más y hubieras terminado en el hospital resuena conmigo, pero no sé si resuena con ‘muchas personas que están infectadas’, dijo.
Plan
En los antecedentes de la reunión, la FDA describió un plan para hacer la transición del complejo panorama actual de las vacunas contra el COVID-19 a una composición de vacuna única para la serie primaria y la vacunación de refuerzo.
Esto requeriría:
• Armonizar la composición de las cepas de todas las vacunas contra la COVID-19;
• Simplificar el calendario de vacunación para futuras campañas de vacunación para administrar una serie de dos dosis en algunos niños pequeños y en ancianos e inmunodeprimidos, y una dosis única en el resto de personas;
• Establecer un proceso para recomendaciones de selección de cepas de vacunas, similar en muchos aspectos al utilizado para las vacunas contra la influenza estacional, basado en las variantes predominantes y previstas que tendrían lugar en junio para permitir la producción de vacunas.
Durante la discusión, sin embargo, surgieron preguntas sobre la fecha objetivo de junio. Dado el cronograma de producción de algunas vacunas, es posible que sea necesario cambiar esa fecha, dijo Jerry Weir, PhD, director de la división de productos virales del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
«Todos vamos a tener que mantener cierta flexibilidad», dijo Weir, y agregó que aún no se ha establecido un «buen modelo» para actualizar estas vacunas.
