10 pasos esenciales para configurar una sala blanca farmacéutica

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No puedes despertarte una mañana y montar una sala blanca. Es posible que eso no sea posible porque la configuración de una sala limpia requiere una consideración cuidadosa cuando se trata de diseñarla y cómo la usará. En general, una sala limpia es una parte crucial de la investigación científica, los procesos de fabricación y el control de calidad. Antes de ver los pasos necesarios para configurar una sala limpia, debemos definir qué es una sala limpia.

¿Qué es una sala blanca?

Una sala limpia es un área de trabajo controlada que mantiene un nivel específico de partículas de aire y otros contaminantes. Lo que hace que la sala limpia esté siempre limpia es que la calidad del aire está controlada, todos los equipos y las superficies siempre se limpian según un cierto estándar y se opera de cierta manera; por ejemplo, la cantidad de personal que puede acceder a ella es limitada.

Cómo configurar una sala limpia

Aquí hay 10 pasos esenciales para configurar una sala limpia:

Preste atención al diseño arquitectónico de su sala blanca

Los cuartos limpios generalmente están diseñados para lograr y mantener un flujo de aire constante en toda la instalación. El flujo de aire no debe estar restringido de ninguna manera. Si eso sucede, dará lugar a turbulencias que pueden causar el movimiento de partículas, lo que aumenta el riesgo de contaminantes en el aire.

La sala limpia debe tener HEPA [High-Efficiency Particulate Air] filtros

Estos filtros son cruciales ya que mantienen el control de la contaminación. Estos filtros pueden filtrar partículas tan pequeñas como 0,3 micras. El aire en las salas limpias circula constantemente a través de estos filtros para eliminar los contaminantes transportados por el aire y también proporcionar aire fresco a las personas que los ocupan.

Al configurar una sala limpia, debe asegurarse de que el diseño sea muy flexible para que no tenga que luchar tanto en caso de que desee expandirlo o agregar nuevos equipos. Puede ponerse en contacto con el fabricante del equipo de sala limpia si desea comprar algún equipo de sala limpia.

Asegúrese de que la sala limpia esté adecuadamente ventilada

La ventilación es crucial ya que ayuda a mantener la calidad del aire y reemplaza el escape del proceso. Esto puede consumir bastante energía, por lo que necesita espacio adicional para los componentes de la unidad de refrigeración, pasillos más grandes, un generador de respaldo y supresores de ruido.

Preste atención a la temperatura y la humedad de la sala blanca

El control de la temperatura es vital para proporcionar condiciones estables no solo para los materiales e instrumentos, sino también para la comodidad del personal. Por otro lado, se requiere el control de la humedad para evitar la corrosión y la condensación en las superficies de trabajo y proporcionar un espacio de trabajo cómodo.

Recuerde que su sala limpia debe tener una presión estática para evitar la infiltración del viento. Las esclusas de aire también pueden evitar cambios que puedan comprometer el proceso.

Asegúrese de tener equipo de medición

Su sala limpia debe medirse constantemente para garantizar que factores como el flujo de aire, el conteo de partículas, la temperatura o la humedad estén siempre en los niveles correctos.

La iluminación adecuada también es vital para una sala limpia. Le ayudará a limpiar las partículas correctamente, por lo tanto, sin acumulación. Recuerde que la iluminación debe ser consistente.

Se debe implementar la descarga electrónica.

Tanto las personas en movimiento como el aire pueden crear una carga eléctrica. Por eso es importante utilizar materiales de protección contra descargas electrostáticas para evitar cualquier daño que pueda ocurrir.

El último paso que debe hacer es validar y certificar su sala blanca. Esto implica hacer múltiples pruebas. Estas pruebas dependerán de su ubicación geográfica y para qué pretende utilizar la sala limpia.

Descargo de responsabilidad: Las declaraciones, opiniones y datos contenidos en estas publicaciones pertenecen únicamente a los autores y colaboradores individuales y no a Credihealth y el editor o editores.

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Como mujer quiero compartir mi punto de vista de diversos temas que nos interesa. Espero que todo el contenido sea de gran relevancia para ti.

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